1. Какво представлява Флуцинар N маз и за какво се използва:
Лекарственият продукт Флуцинар N маз комбинира действието на флуоцинолонов ацетонид и неомицинов сулфат. Флуоцинолоновият ацетонид е мощен синтетичен стероид; той намалява възпалението и сърбежа по кожата. Неомициновият сулфат е антибиотик, който може да редуцира бактериалната инфекция на кожата.
Флуцинар N маз се прилага локално за лечение на сухи кожни възпалителни състояния (дерматози), особено тези с алергичен произход, усложнени от вторична бактериална инфекция.
Лекарственият продукт се използва за лечение на:
себореен дерматит;
атопичен дерматит;
алергична контактна екзема;
еритема мултиформе;
лупус еритематозус;
упорит псориазис;
лихен планус.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Флуцинар N маз:
Не използвайте Флуцинар N маз:
ако сте алергични към флуоцинолонов ацетонид, други глюкокортикостероиди, към неомицинов сулфат, други аминогликозидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
при бактериални или гъбични инфекции на кожата;
при вирусни инфекции на кожата, като шарка, херпес и т.н.;
при кожни тумори;
при акне вулгарис или розацея;
при периорален дерматит;
при варикозни възпаления или рани;
да не се прилага върху големи повърхности увредена кожа, особено с кожни дефекти, напр. изгаряния;
при деца под 2 години;
през първото тримесечие на бременността.
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Флуцинар N маз:
ако се използва продължително време, тъй като е възможно повишаване на честотата на нежеланите реакции и намаляване на ефикасността спрямо бактерии;
ако инфекцията в мястото на приложение се обостри. Трябва да се приложи допълнително антибактериално или противогъбично лечение или прилагането на Флуцинар N маз трябва да се прекрати до излекуването на инфекцията;
върху кожата на лицето, подмишниците и слабините, където може да се използва само в строго определени случаи, поради възможността за повишена абсорбция;
върху вече увредена кожа, особено при пациенти в старческа възраст;
ако се прилага върху клепачите или върху кожата около тях, защото съществува риск от поява на глаукома или катаракта;
поради отокосичното и нефротоксичното действие на неомицин, прилагането на този продукт върху обширни кожни повърхности, увредена кожа или за продължително време може да доведе до увреждане на слуха, включително загубата му, и бъбречни увреждания. Необходимо е специално внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност или увреден слух. Рискът от нефротоксично или ототоксично действие е по-висок при пациенти с бъбречна недостатъчност. Едновременното му използване с други лекарствени продукти с нефротоксично или ототоксично действие може да засили този ефект.
препоръчва се периодично тестване функцията на надбъбречната жлеза, за да се определи концентрацията на кортизол в кръвта и урината, след стимулация на надбъбречната жлеза с адренокортикотропен хормон (АСТН).
При локално приложение на флуоцинолонов ацетонид, може да намалее секрецията на адренокортикотропния хормон (АСТН) от хипофизата, поради потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези, което да доведе до намаляване концентрацията на кортизол в кръвта или до ятрогенен синдром на Кушинг. С прекратяване на лечението това отзвучава.
ако имате псориазис. Локалното приложение на кортикостероиди при псориазис може да бъде рисковано, поради възможността за рецидив (повторение) на заболяването, риска от генерализиран пустулозен псориазис и системна токсичност, поради дисфункция на кожата.
Да не се прилага под плътни превръзки.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.
Педиатрична популация:
При деца, поради по-високата стойност на съотношението между повърхността на тялото и телесното тегло, отколкото при възрастни, рискът от системни нежелани реакции на глюкокортикостероидите, включително дисфункция на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези и синдром на Кушинг, е по-висок. Лечение с кортикостероиди може да повлияе неблагоприятно израстването и развитието на децата.
Други лекарства и Флуцинар N маз:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Лекарственият продукт може да усили действието на имуносупресорите и да потисне това на имуностимулаторите.
Бременност, кърмене и фертилитет:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Флуцинар N маз може да се използва от бременни жени само за кратко, върху малки повърхности от кожата и само ако ползата превишава потенциалния риск за новороденото. Употребата на този продукт през първото тримесечие на бременността е абсолютно противопоказана.
Не е известно дали флуоцинолонов ацетонид или негови метаболити се екскретират в кърмата след локално приложение. Флуцинар N маз може да се използва по време на кърмене само под лекарски контрол. Не може обаче да се изключи риск за новороденото.
Необходимо е да се прецени дали е по-добре да се спре кърменето или употребата на Флуцинар гел, като се има предвид възможността за поява на нежелани реакции при детето и ползите за майката.
Не е изследвано влиянието на флуоцинолонов ацетонид върху фертилитета, въпреки че такива ефекти са доказани за другите глюкокортикостероиди.
Флуцинар N маз съдържа пропиленгликол и ланолин:
Това лекарство съдържа 50 mg пропиленгликол в 1 g маз.
Това лекарство съдържа ланолин. Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).
3. Как да използвате Флуцинар N маз:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Малко количество маз се нанася върху засегнатия участък от кожата. Да не се използва по-често от 1-2 пъти дневно. Не трябва да се използва превръзка, която ограничава достъпа на въздух.
Продължителност на лечението:
Лечението не трябва да продължава повече от 2 седмици без прекъсване. Да не се прилага по-дълго от 1 седмица върху кожата на лицето. Да не се използва повече от 1 туба (15 g) маз седмично.
Употреба при деца:
При деца на възраст над 2 години да се прилага много внимателно, само веднъж дневно върху малки участъци от кожата; да не се прилага върху кожата на лицето.
Да не се използва при деца под 2 години.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможните нежелани реакции, изброени по-долу са групирани според честотата на появяване.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека):
замъглено зрение.
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
възпаление на космените фоликули (фоликулит);
инфекция;
алергична реакция (възможно е да се прояви със закъснение);
акне;
малки точковидни кръвоизливи (пурпура);
изтъняване на кожата и подкожната тъкан;
парене;
сърбеж;
раздразнение;
образуване на стрии;
разширение на малките кръвоносни съдове на кожата или лигавиците (телангиектазия);
суха кожа;
прекомерен растеж на космите или косопад;
депигментация или обезцветяване на кожата;
обрив;
възпаление на кожата около устата;
локална кожна реакция (напр. контактен дерматит);
копривна треска;
влошаване на съществуващи лезии;
глаукома;
катаракта;
увреждане на ухото, включително загуба на слуха;
бъбречно увреждане;
наличие на глюкоза в урината.
Поради абсорбцията на флуоцинолонов ацетонид през кожата, е възможно да се проявят системни нежелани реакции при продължително приложение, приложение върху големи участъци от кожата или под плътна превръзка и при деца.
Проявяват се следните системни нежелани реакции характерни за флуоцинолонов ацетонид:
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
намален имунитет;
потискане на функцията на надбъбречните жлези;
синдром на Кушинг;
потискане израстването и развитието при деца;
повишени нива на глюкоза в кръвта;
повишено кръвно налягане;
оток
5. Как да съхранявате Флуцинар N маз:
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С.
След първо отваряне на тубата може да се съхранява не повече от 30 дни.
Не използвайте Флуцинар N маз след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:
Какво съдържа Флуцинар N маз:
Активните вещества са: флуоцинолонов ацетонид 0,25 mg и неомицинов сулфат 5 mg в 1 g маз.
Другите съставки са: пропиленгликол; парафин, течен; ланолин; парафин, бял мек.
